تحقيق جو پس منظر ۽ اهميت
ايف ايم ڊي ويڪسين جي پيداوار ۾، سيل ڪلچر سپرنيٽنٽ ۾ سيل ملبي جي وڏي مقدار هوندي آهي. جيڪڏهن سڌو سنئون 0.2 μm جراثيم ڪش فلٽريشن جي تابع ڪيو وڃي، ته فلٽر جھليون تيزيءَ سان خراب ٿيڻ جو شڪار ٿين ٿيون، ڪارڪردگي گهٽائي ٿي ۽ ممڪن طور تي ٽارگيٽ اينٽيجن (146S وائرل ذرات) جي پارگميتا ۽ پيداوار کي متاثر ڪن ٿيون.
هي مطالعو ٽن اهم سوالن تي ڌيان ڏئي ٿو:
مٿاڇري جي فلٽريشن ۽ کوٽائي جي فلٽريشن جي ڪارڪردگي جو مقابلو ٿرو پُٽ، ٽربيڊيٽي گهٽائڻ، ۽ ڊائون اسٽريم اسٽريلائيزنگ فلٽرن جي تحفظ جي لحاظ کان.
سيل ملبي کي هٽائڻ ۾ مضبوط مثبت چارج ٿيل ڊيپٿ فلٽرن جي منفرد فائدي جي تصديق ڪرڻ.
صنعتي پيداوار جي ضرورتن کي پورو ڪرڻ لاءِ، مختلف ٽربيڊيٽي ليولز سان ڪلچر فلوئڊس جي مطابق اسڪيلبل فلٽريشن اسڪيمون قائم ڪرڻ.
بنيادي تجربا ۽ نتيجا
مٿاڇري جي فلٽريشن بمقابله کوٽائي جي فلٽريشن
تجربو:غير فعال ايف ايم ڊي ويڪسين فلوئڊز کي 0.45 μm پولي پروپيلين مٿاڇري جھلي ۽ کوٽائي فلٽر شيٽ استعمال ڪندي فلٽر ڪيو ويو، جنهن کان پوءِ 0.2 μm اسٽريلائيزنگ فلٽريشن ڪئي وئي.
نتيجا:
شروعاتي گندگي: 77 اين ٽي يو.
کوٽائي فلٽريشن:ٿرو پُٽ 641 لٽر/مڪعب ميٽر؛ گھٽجي ويو ٽربيڊيٽي 9.65 اين ٽي يو (صاف ۽ روشن).
مٿاڇري جي فلٽريشن:ٿرو پُٽ صرف 46 لٽر/مڪعب ميٽر؛ گندگي 41 اين ٽي يو رهي.
هيٺيون وهڪرو جراثيم ڪش فلٽريشن:ڊيپٿ فلٽريشن کان پوءِ، 0.2 μm فلٽرن جو ٿرو پُٽ 655 L/m² هو، جڏهن ته مٿاڇري فلٽريشن کان پوءِ صرف 91 L/m² هو - هڪ 7.2× بهتري.
146S پيداوار:مٿاڇري جي فلٽريشن جي ڀيٽ ۾ کوٽائي ۾ وڌيڪ فلٽريشن.
نتيجو:ڊيپٿ فلٽريشن ٿرو پُٽ مٿاڇري جي فلٽريشن کان 13.9 × وڌيڪ هئي، فلٽريٽ ٽربيڊيٽي 76.5 ٪ گهٽ هئي، ۽ اسٽريلائيزنگ فلٽر جي زندگي 7 × کان وڌيڪ وڌائي وئي. قيمت ۽ پيداوار ٻنهي جي نقطه نظر کان، ڊيپٿ فلٽريشن بهتر آهي.
مثبت چارج ٿيل بمقابله مضبوط مثبت چارج ٿيل کوٽائي فلٽريشن
تجربو:ٻن قسمن جي ڊيپٿ فلٽر شيٽن کي ساڳي سوراخ جي سائيز سان پر مختلف چارج کثافت (عام مثبت بمقابله مضبوط مثبت) غير فعال ايف ايم ڊي سيالن تي آزمايو ويو.
نتيجا:
ٿرو پُٽ ۽ پريشر پروفائل ساڳيا هئا.
عام مثبت کوٽائيفلٽر ڪريو:فلٽريٽ ٽربيڊيٽي 25 اين ٽي يو.
مضبوط مثبت کوٽائيفلٽر ڪريو:فلٽريٽ ٽربيڊيٽي 9.65 اين ٽي يو (عام جو صرف 38.6٪).
مضبوط چارج جي گنجائش خاص رال ليگنڊن مان ايندي آهي جيڪي اليڪٽرو اسٽيٽڪ جذب کي وڌائين ٿا.
ادب جون رپورٽون تصديق ڪن ٿيون ته مضبوط مثبت کوٽائي فلٽر ميزبان سيل پروٽين (HCP) ۽ ڊي اين اي کي به ختم ڪري سگهن ٿا.
نتيجو:مضبوط مثبت کوٽائي جا فلٽر خاص طور تي بهتر ٽربيڊيٽي گھٽتائي (<10 NTU) فراهم ڪن ٿا، ڊائون اسٽريم الٽرا فلٽريشن/ اسٽريلائيزنگ فلٽريشن جي حفاظت ڪن ٿا، ۽ اضافي عمل سان لاڳاپيل نجاست کي ختم ڪن ٿا.
1. ڊيپٿ فلٽريشن جا ٽيڪنيڪل اصول ۽ فائدا
مٿاڇري جي فلٽريشن:صرف جھلي جي مٿاڇري تي ذرات کي پڪڙي ٿو؛ بنيادي طور تي سائيز جي بنياد تي ڇِڻ.
کوٽائي فلٽريشن:ميٽرڪس ۾ ذرڙن کي ڦاسائڻ ۽ اليڪٽرو اسٽيٽڪ جذب ٻنهي ذريعي هٽائي ٿو.
اهم فائدا:
ڪو به ايسبيسٽس ناهي (اڳوڻي فلٽر ميڊيا جي برعڪس).
اعليٰ پاڪائي واري سيلولوز فائبر، فلٽر ايڊز، ۽ پوليمرڪ ريزين مان ٺهيل.
مثبت چارج سان فنڪشنل گروپ نفيس ذرڙن ۽ نجاستن لاءِ مضبوط جذب فراهم ڪن ٿا.
بايوفارماسوٽيڪل ريگيوليٽري گهرجن سان مڪمل طور تي مطابقت رکندڙ.
2. مختلف ٽربيڊيٽي ليولز لاءِ اسڪيلبل فلٽريشن اسڪيمون
مقابلي واري مطالعي جي بنياد تي:
گهٽگندگيپاڻياٺ:هلڪو پري فلٽريشن ڪافي.
وچوليگندگيپاڻياٺ:ٻٽي پرت جي کوٽائي فلٽريشن جي سفارش ڪئي وئي آهي.
هاءِگندگيپاڻياٺ:10 NTU کان هيٺ ٽربيڊيٽي کي گهٽائڻ لاءِ مضبوط مثبت کوٽائي فلٽريشن جي ضرورت آهي، موثر ڊائون اسٽريم پروسيسنگ ۽ اعليٰ اينٽيجن پيداوار کي يقيني بڻائي ٿي.
3. پراڊڪٽ لاڳو ڪرڻ: گريٽ وال فلٽريشن ڊيپٿ فلٽر
گريٽ وال فلٽريشن بايو فارماسوٽيڪل عملن لاءِ ٺهيل ڊيپٿ فلٽر سسٽم پيش ڪري ٿو.
اهم خاصيتون:
سيلز، ملبي، ۽ وڏين ٺوس شين کي هٽائڻ لاءِ اعليٰ گنجائش واري کوٽائي فلٽر شيٽ.
مماليا جي سيل ڪلچر، بيڪٽيريا/خمير جي لائسيٽس تي لاڳو.
ايڇ سي پي، ڊي اين اي، وائرس، اينڊوٽوڪسين، ۽ اينٽي فومنگ ايجنٽ کي ختم ڪرڻ جي قابل.
ڪمپيڪٽ ڊيزائن، لڪير سان ماپي سگهجي ٿو، ان لائن يا متوازي استعمال لاءِ موزون.
مستحڪم وهڪري جي شرح، ڊگهي خدمت زندگي، ۽ گهٽ آپريٽنگ خرچ.
ٿڪل
مضبوط مثبت چارج ٿيل کوٽائي فلٽريشن ٽيڪنالاجي ايف ايم ڊي ويڪسين جي پيداوار ۾ وضاحت جي ڪارڪردگي ۽ اينٽيجن بحالي کي خاص طور تي بهتر بڻائي ٿي. ايف ايم ڊي ويڪسين کان علاوه، اهو ٻين حياتيات ۾ صفائي لاءِ هڪ قابل اعتماد رستو فراهم ڪري ٿو. جيئن بايو پروسيس اصلاح جاري رهي ٿي، جديد فلٽريشن ٽيڪنالاجي محفوظ ۽ ڪارآمد ويڪسين جي پيداوار لاءِ ضروري رهندي.
هي مضمون صرف حوالي لاءِ حقيقي تجرباتي ڊيٽا تي ٻڌل آهي.تصديقاصل پيداوار جي حالتن ۾ سفارش ڪئي وئي آهي.
